CrochireUPUTSTVO ZA LEK
PANADOL® Baby
oralna suspenzija, 120mg/5ml, bočica staklena, 1x100ml
Proizvođač:
FARMACLAIR
Adresa: 440 Avenue du General de Gaulle, 14200 Herouville Saint – Clair, Francuska
Podnosilac zahteva: Predstavništvo GlaxoSmithKline Export Limited
Adresa: Omladinskih brigada 88,11 070 Novi Beograd, Republika Srbija
Zaštićeno ime, jačina, farmaceutski oblik:
Panadol Baby, 120 mg/5 ml, oralna suspenzija INN paracetamol
Pažljivo pročitajte ovo uputstvo, jer sadrži informacije koje su važne za Vas.

Ovaj lek se može nabaviti bez lekarskog recepta. Međutim, neophodno je da pažljivo koristite lek Panadol® Baby, da biste sa njim postigli najbolje rezultate.
Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se lekaru ili farmaceutu.
Ukoliko se Vaši simptomi pogoršaju ili Vam ne bude bolje posle 2-3 dana, morate se obratiti svom lekaru.
Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primetite neko neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavestite svog lekara ili farmaceuta.
U ovom uputstvu pročitaćete:
–  Šta je lek Panadol® Baby i čemu je namenjen
–  Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Panadol® Baby
–  Kako se upotrebljava lek Panadol® Baby
–  Moguća neželjena dejstva
–  Kako čuvati lek Panadol® Baby
–  Dodatne informacije
ŠTA JE LEK Panadol® Baby IČEMU JE NAMENJEN?
Lek Panadol® Baby, oralna suspenzija je suspenzija ružičaste boje za oralnu upotrebu. Lek Panadol® Baby, oralna suspenzija ublažava bolove pri nicanju zuba, zubobolji i bolove u grlu i snižava temperaturu koja često prati prehladu, grip i dečje infektivne bolesti kao što su ovčije boginje, veliki kašalj, male boginje i zauške.Takođe se preporučuje primena nakon imunizacije u cilju smanjenja povišene telesne temperature.
ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK Panadol® Baby_
–  Upozorite lekara ako uzimate druge lekove, imate neku hroničnu bolest, neki poremećaj metabolizma, preosetljivi ste na lekove ili ste imali alergijske reakcije na neke od njih.
Lek Panadol® Baby ne smete davati detetu:
–  Ako je dete alergično na paracetamol ili bilo koji sastojak leka.
–  Zajedno sa drugim lekovima koji sadrže paracetamol.
–  Ako dete pati od intolerancije šećera koji se zove fruktoza.
Potrebno je da konsultujete lekara pre nego što lek Panadol Baby, oralnu suspenziju date detetu koje: koristi varfarin ili druge lekove za sprečavanje zgrušavanja krvi, uzima bilo koje druge lekove ili je pod lekarskim nadzorom, pati od problema sa jetrom ili bubrezima, je prevremeno rođeno i mlađe je od 3 meseca. Imajte u vidu da se ove informacije mogu odnositi i na lekove koje više ne pijete, kao i na lekove koje planirate da uzimate u budućnosti. Obavestite svog lekara ili farmaceuta ako uzimate, ili ste do nedavno uzimaii neki drugi lek, uključujući i lek koji se nabavlja bez lekarskog recepta.
Uzimanje leka Panadol® Baby sa hranom ili pićima:
Hrana i piće ne utiču na resorpciju leka.
Primena leka Panadol® Baby u periodu trudnoće i dojenja
–  Pre nego što počnete da uzimate neki lek, posavetujte se sa svojim lekarom ili farmaceutom.
–  Lek Panadol® Baby se ne koristi u trudnoći i prilikom dojenja, jer je ovaj lek namenjen isključivo deci.
Uticaj leka Panadol® Baby na upravljanje motornim vozilima i rukovanje mašinamaČ
–  Nema uticaja na psihofizičke sposobnosti prilikom upravljanja motornim vozilom i mašinama.
Važne informacije o nekim sastojcima leka Panadol Baby:
–  Materija za bojenje azorubin (E122) može izazvati alergijske reakcije.
–  Panadol® Baby sadrži maltitol (E965) i sorbitol (E420) kao pomoćne supstance, tako da pacijenti sa retkim naslednim oboljenjem netolerancije fruktoze ne treba da koriste ovaj lek.
–  Lek Panadol® Baby sadrži 666,5 mg sorbitola (E 420) u 5ml.
–  Metil-, etil- i propilparahidroksibenzoat-natrijum (E219, E215, E217) mogu izazvati alergijske reakcije, koje mogu biti odloženog karaktera.
KAKO SE UPOTREBLJAVA LEK Panadol® Baby?
–  Ukoliko mislite da lek Panadol® Baby suviše slabo ili jako deluje na Vaš organizam, obratite se lekaru ili farmaceutu.
–  Promućkajte pre upotrebe.
Lek Panadol® Baby, oralna suspenzija namenjen je isključivo za oralnu upotrebu kod dece.
–  Primena leka za povišenu temperature nakon imunizacije kod dece starosti od 2 do 3 meseca, moguća je samo nakon saveta lekara: za decu starosti od 2 od 3 meseca pojedinačna doza je 10-15 mg/kg telesne mase (2.5 ml). Ukoliko se povišena temperatura zadrži i posle druge doze leka Panadol® Baby, posavetujte se sa Vašim lekarom.
Starost: 2-3 meseca
Doza
Povišena telesna temperatura nakon vakcinacije
2,5 ml; ako je potrebno nakon 4-6 h dati druqu dozu.
Ne sme se davati deci mlađoj od 2 meseca.
Ne sme se davati više od 2 doze.
Dozu primeniti u interval od najmanje 4 h.
Ako je potrebno primeniti više doza, potrebno je konsultovati lekara.
Doziranje paracetamola kod dece (pojedinačna doza je 10-15mg/kg telesne mase):
Starost deteta             Doza                                 Broj davanja
3-6 meseci                2,5 ml                                    4puta
6-24 meseca            5 ml                                       4 puta u 24 h.
2-4godine                 7,5 ml                                     Potrebno je napraviti razmak od
4-6 godina                10 ml                                      najmanje 4 h između doza
Maksimalno je dozvoljena primena 4 doze na 24 časa. Maksimalna dnevna doza je 60 mg/kg telesne mase.
Lek Panadol* Baby ne sme se primanjevati kod dece duže od 3 dana bez lekarskog nadzora.
Suspenzija se ne sme primenjivati sa drugim proizvodima koji sadrže paracetamol.
Preporučena doza se ne sme prekoračiti.  Lek se ne sme davati deci mlađoj od 2 meseca.
Dugotrajna upotreba leka bez lekarskog nadzora može biti štetna. Ovaj proizvod treba upotrebljavati samo ukoliko je to zaista neophodno. Unutar svakog pakovanja se nalazi aplikator od 8 ml u obliku brizgalice, sa podeonim crtama od 0,5 ml da bi bilo omogućeno precizno doziranje. Ako ste uzeli više leka Panadol Baby® nego što je trebalo
Ukoliko ste uzeli veću dozu leka nego što bi trebalo, odmah razgovarajte sa Vašim lekarom ili farmaceutom!
Navedena doza leka ne sme se premašiti.
U slučaju predoziranja odmah potražite pomoć lekara jer postoji rizik od trajnog oštećenja jetre.
Ako ste zaboravili da uzmete lek Panadol Baby:
Nikada ne uzimajte duplu dozu da nadomestite to što ste preskočili da uzmete lek!
MOGUĆA NEŽELJENA DEJSTVA:
–  Kao i ostali lekovi i lek Panadol® Baby može izazvati neželjena dejstva, ali se ona ne javljaju kod svih pacijenata. Navedena dejstva se obično javljaju retko i povlače nakon prestanka upotrebe leka. Prestanite da uzimate/primenjujete lek i obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu ukoliko ste doživeli neka od navedenih i/ili neka druga neželjena dejstva:
–  Alergijske reakcije kao što su osip na koži, svrab ponekad praćen otežanim disanjem ili oticanjem usana, jezika, grla ili lica;
–  Težak osip ili Ijuštenje kože koje može biti praćeno pojavom ranica u ustima;
–  Problem sa disanjem – kod pacijenata koji su pri primeni aspirina ili drugih lekova za lečenje zapaljenja i bolova (nesteroidni antiinflamatorni lekovi) već iskusili problem sa disanjem;
–  Smanjenje broja krvnih pločica koje se može manifestovati iznenadnom pojavom modrica ili krvarenjem, i smanjenje broja belih krvnih zrnaca; Oštećenje funkcije jetre (mučnina, mršavljenje, gubitak apetita, žuta prebojenost kože i beonjača).
KAKO ČUVATI LEK PANADOL® BABY Rok upotrebe:  Tri godine.
Lek je stabilan 28 dana nakon prvog otvaranja bočice.
Ne koristite lek Panadol® Baby nakon isteka roka upotrebe naznačenog na kutiji i bočici.
Čuvanje:
–  Držati lek Panadol® Baby van domašaja dece!
–  Čuvati na temperaturi do 25°C. Ne zamrzavati.
Pakovanje: 100ml
DODATNEINFORMACIJE:
Šta sadrži lek Panadol® Baby?
5ml oralne suspenzije Panadol Baby sadrži 120mg paracetamola.
Pomoćne supstance koje ulaze u sastav leka: jabučna kiselina; azorubin (E122); ksantan guma; maltitol, tečni; prirodno-sintetska aroma jagode; sorbitol; sorbitol, 70% m/v rastvor, kristališući; limunska kiselina, bezvodna; nipasept-natrijum (smeša metil, etil i propilparahidroksibenzoat-natrijuma); pročišćena voda.
Kako izgleda lek Panadol® Baby i sadržaj pakovanja:
Lek Panadol* Baby, oralna suspenzija, je neprovidna, ružičasta tečnost sa mirisom jagode.
Nosilac dozvole i Proizvođač Nosilac dozvole:
Predstavništvo GlaxoSmithKline Export Limited Beograd Omladinskih brigada 88,11 070 Novi Beograd, Republika Srbija Proizvođač:
FARMACLAIR, 440, Avenue du General de Gaulle, 14200, Herouville Saint-Clair, Francuska
Ovo uputstvo je poslednji put odobreno:
Januar, 2012.
Režim izdavanja leka:
Lek se može izdavati i bez lekarskog recepta.
Broj i datum dozvole:
Panadol Baby oralna suspenzija, 120mg/5ml, bočica staklena, 1x100ml; 4511/2008/12 od 15.12.2008.
GlaxoSmithKline
Pre upotrebe detaljno proučiti uputstvo. O indikacijama, merama opreza i neželjenim reakcijama na lek-posavetovati se sa lekarom ili farmaceutom.

POSTAVI ODGOVOR

Please enter your comment!
Please enter your name here